近日，某藥廠因品質管理系統有安全隱患，被有關部門查處，責令該製藥公司立即停產整頓，該公司原《藥品GMP》證書也被吊銷。

無獨有偶，2020年9月，FDA（美國食品藥物管理局）對印度一家抗菌藥物公司發出警告信。上的細菌消除，這會導致清潔效果受到其他污染以及生產藥品品質不合格的風險。有保證。因此，確認FDA在確認該公司確實能夠改善相關問題之前，不會批准該藥物進入美國消費市場。

綜觀以上兩個案例，有一個共同點不得不引起業界的關注，那就是清潔驗證環節的問題沒有順利解決，不符合官方認證要求。也就是說：清潔度是決定藥品安全的關鍵，它貫穿製藥的整個過程。

事實上，隨著新版GMP（藥品生產品質管理規範）的實施，對製藥公司在藥品品質控制方面，特別是在研發、生產、品質控制、運輸等具體環節提出了更高的要求。

對製藥公司來說，GMP 是國家強制執行的政策。未在規定期限內達標或維持GMP的企業將受到不同程度的處罰，包括警告、停產等。要讓藥品品質達到合格標準，是一個非常複雜的過程。其中，清潔度是衡量製藥業是否具備穩定生產能力的重要指標之一。根本原因恰恰是關鍵環節──清潔用具不乾淨。特別是玻璃、塑膠等材質的實驗室器皿，無法保證殘留污染物的徹底清潔。

值得強調的是，目前許多藥廠只注重消毒滅菌，卻忽略了另一個更重要的步驟──清潔驗證。這顯然是一種錯誤的認知。如您所知，清潔驗證的重要細節還必須包括消毒滅菌以及製藥公司實驗室的徹底清潔。從某個角度來說，後者比前者更重要。原因是清潔驗證過程通常涵蓋方法開發階段、程序準備階段、程序實施階段和驗證狀態維護階段。這四個階段幾乎都是圍繞著GMP的核心內容進行的，即如何「最大限度地減少藥品生產過程中的污染和交叉污染」。在實驗驗證環節的各個階段，也都離不開玻璃器皿清洗標準作為獲得準確、有效、可靠的檢測分析結果的前提。

相關企業的實驗室想要改善器皿的清潔問題、提升清潔效果並非遙不可及——用自動清潔系統升級取代原有的手動清潔方式就足夠了。例如，引入和使用自動玻璃器皿清洗機是最好的解決方案之一。

這自動玻璃器皿清洗機採用噴淋清洗方式。可用熱水和洗液浸泡殘留物質，將器物表面的殘留物剝離，使器物重新潔淨明亮。利用噴淋臂和籃架的高壓水刀，實驗室清洗機水流可經由循環清洗幫浦直接穿過清洗內部區域到達清洗目標的任一角落。當水通過加熱器形成高溫並以水柱的形式使用時，可以有效地沖走附著在去除容器頂部的各種污染殘留物，從而達到清洗和乾燥的目的。不僅如此，自動清洗系統的使用實驗室清洗機具有較高的清洗效率（自動玻璃器皿清洗機批量工作、重複清洗過程）、破瓶率低（根據水流壓力、內部溫度等自適應調整）、通用性廣（可容納試管、培養皿、容量瓶、錐形瓶、量筒等）各種尺寸、形狀，全程智慧化操作，安全可靠（預裝進口防爆安全進水管，耐壓耐溫，不易結垢，配有防漏監控閥，.當電磁閥故障時儀表會自動關閉）。實驗室玻璃器皿清洗機可即時呈現電導率、TOC、洗液濃度等重要數據，方便相關人員監控和掌握清洗進度並連接系統列印保存，非常有利，為後期追溯提供便利。

實驗室清洗機幫助藥廠減少交叉污染的產生，有助於確保藥廠清潔驗證各環節的提升，也幫助藥廠提升設備應用的整體水準。完全符合各國GMP規定的法規要求。值得廣大醫藥企業參考使用。