Codols 的 Eduard Marty 解釋說，製藥和實驗室清潔設備具有特殊的設計特點，製造商需要了解這些特點以確保合規性。
設備製造商在設計和製造製藥業清洗機時遵循嚴格的標準。這種設計很重要，因為提供了各種功能來符合良好生產規範（GMP 設備）和良好實驗室規範（GLP 設備）。
作為品質保證的一部分，GMP 要求確保產品以統一且受控的方式生產，符合適合產品預期用途的品質標準並在貿易所需的條件下進行。製造商必須控制所有可能影響藥品最終品質的因素，主要目標是降低整個藥品生產的風險。
GMP 規則對所有藥品製造商都是強制性的。對於 GMP 設備，該過程還有其他特定目標：
清潔製程有不同類型：手動、就地 (CIP) 和專用設備。本文將洗手與使用 GMP 設備清潔進行比較。
手洗雖然具有通用性的優點，但也存在洗滌時間長、維護成本高、重新檢測困難等諸多不便。
GMP 清洗機需要初始投資，但該設備的優點是易於測試，並且對於任何工具、包裝和組件來說都是可重複且合格的工藝。這些功能可讓您優化清潔，節省時間和金錢。
自動清潔系統用於研究和製藥工廠來清潔大量物品。洗衣機使用水、清潔劑和機械作用來清潔實驗室廢棄物和工業零件的表面。
市面上有各種適合不同應用的洗衣機，因此出現了幾個問題：什麼是 GMP 洗衣機？什麼時候需要手動清潔，什麼時候需要 GMP 清洗？ GMP 和 GLP 墊片有什麼不同？
美國食品暨藥物管理局聯邦法規 (CFR) 第 21 章第 211 和 212 部分定義了適用於藥品 GMP 合規性的監管架構。第 211 部分的 D 部分包括有關設備和機械的五個部分，其中包括墊圈。
21 CFR 第 11 部分也應予以考慮，因為它涉及電子技術的使用。它分為兩個主要部分：電子註冊和電子簽名。
FDA 關於設備設計和製造的規定也必須遵守以下準則：
GMP 和 GLP 洗衣機之間的差異可分為幾個方面，但最重要的是它們的機械設計、文檔，以及軟體、自動化和製程控制。見表。
為了正確使用，必須正確指定 GMP 清洗機，避免提出更高要求或不符合法規標準的要求。因此，為每個項目提供適當的使用者需求規格 (URS) 非常重要。
規範應描述要滿足的標準、機械設計、製程控制、軟體和控制系統以及所需的文件。 GMP 指南要求公司進行風險評估，以協助識別符合已指定要求的合適洗衣機。
GMP 墊片：所有卡箍配件均經過 FDA 批准，所有管道均為 AISI 316L，並且可以排水。根據GAMP5提供完整的儀表接線圖和結構。 GMP 清洗機的內部手推車或架子專為所有類型的工藝組件而設計，即器具、儲罐、容器、裝瓶線組件、玻璃等。
GPL 墊片：由部分核准的標準組件、剛性和柔性管道、螺紋和各種類型的墊片組合而成。並非所有管道均可排水，且其設計不符合 GAMP 5 標準。 GLP 清洗機內推車專為所有類型的實驗室材料設計。
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