Codols 公司的 Eduard Marty 解釋說，製藥和實驗室清潔設備具有特殊的設計特點，製造商需要了解這些特點以確保合規性。
設備製造商在設計和製造製藥業的清洗設備時，會遵循嚴格的標準。這種設計至關重要，因為需要提供各種功能以符合藥品生產品質管理規範（GMP 設備）和良好實驗室規範（GLP 設備）。
作為品質保證的一部分，GMP要求確保產品以統一且受控的方式生產，達到與其預期用途相適應的品質標準，並符合貿易所需的條件。生產商必須控制所有可能影響藥品最終品質的因素，其主要目標是降低整個藥品生產過程中的風險。
所有藥品生產商都必須遵守GMP規範。對於符合GMP規範的醫療器械，此流程還有額外的特定目標：
清潔方法有多種類型：人工清潔、原位清潔（CIP）和專用設備清潔。本文將比較手工清洗和使用符合GMP規範的設備進行清潔的方法。
雖然手洗具有用途廣泛的優點，但也存在許多不便之處，例如洗滌時間長、維護成本高、難以重新檢測等。
GMP清洗機需要一定的初始投資，但其優點在於易於測試，且適用於任何工具、包裝和組件，並能提供可重複且合格的清洗流程。這些特性有助於優化清洗過程，從而節省時間和成本。
自動清洗系統廣泛應用於科學研究和製藥廠，用於清洗大量物品。清洗機利用水、清潔劑和機械作用，清潔實驗室廢棄物和工業零件表面。
市面上各種用途的清洗機琳瑯滿目，因此產生了一些問題：什麼是GMP清洗機？什麼時候需要手動清洗，什麼時候需要GMP清洗？ GMP密封圈和GLP密封圈有什麼不同？
美國食品藥物管理局（FDA）的《聯邦法規彙編》（CFR）第21篇第211和212部分規定了適用於藥品GMP合規性的監管架構。第211部分D節包含五個關於設備和機械（包括墊圈）的章節。
也應考慮《美國聯邦法規》第21篇第11部分，因為它與電子技術的使用有關。此部分分為兩個主要部分：電子註冊和電子簽名。
FDA對醫療器材的設計和製造的規定也必須符合以下準則：
GMP和GLP清洗機的差異可以從幾個方面來分析，但最重要的區別在於它們的機械設計、文件、軟體、自動化和製程控制。參見表格。
為了確保正確使用，GMP清洗機必須根據具體情況進行正確選擇，避免使用要求過高或不符合監管標準的設備。因此，為每個項目提供合適的《使用者需求規格》(URS)至關重要。
技術規格應描述需滿足的標準、機械設計、製程控制、軟體和控制系統以及所需文件。 GMP 指南要求企業進行風險評估，以協助確定符合已規定要求的合適洗衣機。
GMP密封：所有卡箍連接件均通過FDA認證，所有管路均採用AISI 316L不鏽鋼材質，並可排空。請依據GMP5標準提供完整的儀器接線圖和結構圖。 GMP清洗機的內部推車或貨架設計用於存放各種製程組件，例如器皿、儲存槽、容器、填充線​​組件、玻璃製品等。
GLP密封墊：由部分經認證的標準組件、剛性和柔性管道、螺紋以及各種類型的密封墊組合而成。並非所有管道都可排空，且其設計不符合GAMP 5標準。 GLP清洗機內推車適用於所有類型的實驗室材料。
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